無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中最常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。是什么原因造成的無菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多，首先有可能是西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。其次有可能是膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。

      那么，如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家介紹一款適合檢測無菌西林瓶密封性的儀器——密封性測試儀，此款儀器主要適用于藥品包裝的密封性、密合性測試。密封性測試儀LT-02是山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)多項國家標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計研發(fā)的一款檢測無菌西林瓶的密封性測試儀。

    密封性測試儀LT-02測試原理：使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

如何檢測無菌西林瓶的泄漏?下面小編給大家講解一下試驗方法：

　　1)將負(fù)壓桶內(nèi)裝入高于內(nèi)蓋(帶孔蓋)10mm的水;

　　2)將氣源連接<壓縮空氣>接口，負(fù)壓桶連接<真空輸出>接口;

　　3)接通氣源，調(diào)節(jié)調(diào)壓閥，使進氣壓力保持在0.6-0.8Mpa之間，以保證試驗穩(wěn)定性;

　　4)接通電源，打開儀器右后側(cè)開關(guān)，設(shè)備通電，此時保壓時間和真空度表顯示數(shù)值;

　　5)移去<真空度>表上的保護罩, 持續(xù)按住【▲】或【▼】，數(shù)字會快速跳動，接近所需值時松開，點動調(diào)至所需值(按【▲】或【▼】鍵時表下方的數(shù)字減小或增加0.1)，停止按鍵后屏幕出現(xiàn)P-1與數(shù)字交替閃動，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成;

　　6)設(shè)定<保壓時間>，按【>】鍵選擇數(shù)位，按【Λ】鍵，設(shè)定至所需數(shù)值(此鍵循環(huán))，等待數(shù)秒，待數(shù)字停止閃動后，設(shè)定完成;

　　7)設(shè)定完成后，將密封好的白酒瓶試樣用內(nèi)蓋壓在水下，蓋好桶蓋(為保證密封效果，向密封圈上灑少許水);

　　8)按下<啟動>按鈕，儀器自動開始試驗，<真空度>達到設(shè)定值時，<保壓時間>開始計時，保壓過程中觀察桶內(nèi)調(diào)味瓶試樣的密封性能，做出判斷(單個孤立氣泡一般不視為泄漏);

　　9)到達保壓時間后，儀器自動泄壓，試驗完成。

　　西林瓶是現(xiàn)在無菌粉藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，藥廠希望產(chǎn)品快速上市的同時，能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本。多種劑型、多種規(guī)格西林瓶產(chǎn)品如何更經(jīng)濟、更快速地生產(chǎn)成為了一個新的課題。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司從生產(chǎn)工藝角度考慮，為藥廠、包材廠提供一個合理的，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幇馁|(zhì)量控制整體解決方案。